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修好生物医药通往产业化的“高速公路”

来源:河南日报 时间:2022-04-11 15:41

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4月2日,在郑州航空港经济综合实验区的郑州临空生物医药园,河南省生物医药CXO一体化中试基地的大分子药物CDMO平台内,身着洁净服的实验人员一边观察着精密仪器里细胞株的生长状态,一边认真记录着实验数据。

行走于这片总建筑面积约51万平方米的生物医药园区内,目光所及处,是动感十足的双螺旋展示中心和一家家创新药领军企业的独栋建筑……除了大分子药物CDMO平台,这里还有新药筛选检测平台、药物评价平台(动物房)、基因治疗CDMO平台等CXO一体化平台体系。每天,都有各类药物在这里进行研制生产,并接受一轮轮验证。

“一款新药从开发到上市,平均需要花费超过12年的时间,耗费15亿美元。但很多人不知道,药物设计不容易,生产更是它的瓶颈和难点。”郑州临空生物医药园董事长、北京大学结构生物学博士出身的钟南,对新药研发流程的漫长、环节的复杂再清楚不过。他想,能否搭建一个创新的公共技术服务平台,配备专业完整的产业配套体系和市场化的资本全流程支撑体系,解决制药企业在医药开发流程中的产业化瓶颈问题?

钟南曾给一家医药企业算过一笔账:如果自己建厂,仅基础建设和各类工艺设备投资就超过2亿元,每年物料、维保等也要上亿元,但拿到中试基地的大分子平台上去做,只需花费五六千万元,从经济成本到时间成本上都是最优解。

“科学家的强项在于前端研发创新,我们要做的就是把硬件配齐,提供好从公司管理、新药报批管理到融资的全流程服务,为他们修好通往产业化的‘高速公路’。”在钟南的这个想法驱使下,临空生物医药园创新了可循环、自激发展的VIC体系,即汇聚产业发展相关的资本、人才等核心要素,让政府、企业、平台、基金在这个循环中彼此支撑,共同受益。

5年时间过去,一个集投资、研发、生产、销售于一体的全国知名生物技术创新创业基地已然形成。

自2017年开工至今,园区累计对接企业329家,签约48家,投产23家,正在洽谈有意向入驻企业50余家,已汇聚鸿运华宁、泰基鸿诺等多家医药领域龙头企业,一批针对重大、急恶性疾病,如肺动脉高压、糖尿病、血友病、肿瘤等的国际领先的一类创新药物,已进入临床研究,未来三到五年内将陆续在全球上市。

据了解,“十四五”期间,河南省生物医药CXO一体化中试基地将重点布局疫苗、大分子、小分子及基因治疗等领域的创新药物研发中试服务,同时为医药行业培养技术研究与管理的高层次人才,最终形成品种结构齐全、特色优势鲜明、研发实力突出的创新驱动型高科技研发生产平台,助力区域产业技术服务体系搭建。

“我们正在积极申报,将郑州临空生物医药园打造成中部地区首个同时符合中国、美国、欧盟标准的生物医药公共技术服务平台体系,并带动相关产业快速集聚,助推产业转型升级,将河南打造为生物医药产业高地。”钟南说。(来源:河南日报)